Revoluční diagnostické a terapeutické postupy vyžadují čerpadla na míru

pharmaceutical labV odvětví lékařské terapie je prioritou bezpečnost a čas. Pro osoby trpící muskuloskeletálními poruchami, např. osteoartritidou nebo degenerativním onemocněním plotének, bolesti zad a kloubů obvykle narušují běžné aktivity. Účinná biochemická léčba může od této bolesti výrazně ulevit.

Vývojáři terapeutických produktů přicházejí s novými možnostmi léčby. Jedním z nich je systém autologní trombocytární integrované koncentrace (APIC) vyvinutý společností Cytonics, který pomocí patentovaného procesu koncentruje alfa-2-makroglobulin. V místě poskytování péče pacientovi je odebráno malé množství krve, které je pomocí patentovaného procesu filtrace a čerpání zpracováno na plazmu bohatou na trombocyty (PRP) zkoncentrováním alfa-2-makroglobulinu. Výzkum společnosti Cytonics ukázal, že alfa-2-makroglobulin ve vysokých terapeutických koncentracích může snížit bolest a zánět, vyčistit a chránit klouby a eliminovat faktory, které způsobují další poškození kloubů.

Produktoví vývojáři ze společnosti Cytonics se obrátili na OEM Services Group společnosti Masterflex, aby jim pro systém APIC pomohli vytvořit řešení čerpadla na míru. Pohon vysoce výkonného čerpadla je spojen s odstředivkou a jednorázovou procesní soupravou pro přípravu plazmy bohaté na trombocyty a koncentraci alfa-2-makroglobulinu. Čerpadlo po stanovenou dobu cirkuluje plazmu přes filtr. Po dokončení filtračního cyklu je možné koncentrát alfa-2-makroglobulinu nasát z koncentračního vaku do injekční stříkačky, kterou je klinicky podáno pacientovi.

Rychlý a flexibilní proces

Vyvinout řešení čerpadla, které by splňovalo požadavky na výkon a zároveň nepřesáhlo rozpočet, bylo zpočátku výzvou. John Sullivan, ředitel OEM prodeje, uvedl: „Produktoví vývojáři a tým OEM spolupracovali osobně i online prostřednictvím konferenčních hovorů, aby vylepšili požadavky na design, vlastnosti produktu a zároveň splnili kritické termíny“.

Jak se design vyvíjel, tým OEM reagoval na zkrácený osmitýdenní plán pro dodání prototypů čerpadel. Tento časový rámec byl nezbytný pro uvedení nového terapeutického postupu na trh. Produktoví vývojáři při optimalizaci konstrukce čerpadla spoléhali na zkušenosti OEM týmu, mezitím sami procházeli testováním požadovaným bezpečnostní agenturou. I přesto, že byl tento proces navržen tak, aby postupoval rychle, bylo nezbytné, aby jeho výsledkem byl úspěšný konečný produkt, který splňuje potřeby trhu. Zpětná vazba vedla k vytvoření druhé verze čerpadla, a i přesto, že tento proces znamenal zdržení uvedení na trh, zajistil, že výsledný produkt byl dobře vyladěný. „Nakonec jsme na základě požadavků trhu vytvořili s použitím jiného softwaru druhou verzi čerpadla na míru,“ vysvětlil Sullivan.

Méně bolesti, lepší výsledky

Produktoví vývojáři společnosti Cytonics byli z výsledku nadšení a mají v plánu se svými čerpadly Masterflex® OEM vyvinout další systémy APIC. A to je dobře, protože v USA bude více než polovina dospělých ve věku od osmnácti let postižena nějakým muskuloskeletálním onemocněním. U osob starších 65 let se tato pravděpodobnost zvyšuje na tři čtvrtiny. Tento druh onemocnění může být jedním z nejvíce zneschopňujících a je také velmi nákladný.1 Tomuto navzdory, nově vznikající terapie, jako je APIC, poskytují příslib méně bolestivé budoucnosti a OEM služby společnosti Masterflex jsou připraveny přispět k řešení.


Chcete se o OEM službách dozvědět více? Kontaktujte nás na 1-800-MASTERFLEX

Pro více informací o APIC systému kontaktujte distributora v USA, společnost Catalyst, na webových stránkách www.catalyst-connect.com nebo prostřednictvím e-mailu info@catalyst-connect.com.

1Iniciativa pro onemocnění pohybového aparátu, kostí a kloubů v USA. Staženo 16. září 2015 z http://www.boneandjointburden.org/